تدوین دستورالعمل چرخه سرد واکسن کرونا
در زیر بصورت مختصر به برخی موارد اشاره میشود
هماهنگ کننده واکسن
شخصی را به عنوان هماهنگ کننده اصلی واکسن در مرکز خود تعیین کنید. این شخص مسئولیت اطمینان از ذخیره و نگهداری صحیح همه واکسن ها را بر عهده خواهد داشت. در غیاب هماهنگ کننده اصلی ، یک کارمند دوم منصوب کنید تا بعنوان یک گزینه جایگزین او باشد هر دو هماهنگ کننده باید کاملاً در مورد سیاستها و روشهای معمول و اضطراری آموزش ببینند.
مسئولیت های هماهنگ کننده عبارتند از:
- سفارش واکسن ها
- نظارت بر دریافت و ذخیره سازی مناسب واکسن ها
- مستند کردن اطلاعات موجودی واکسن
- سازماندهی واکسن ها در واحدهای ذخیره سازی
- راه اندازی دستگاه های کنترل دما
- خواندن و ثبت دمای واحد ذخیره سازی حداقل دو بار در روز کاری
- خواندن و ضبط حداقل / حداکثر دما از یک ثبت کننده داده دیجیتال یک بار در هر روز کاری ، ترجیحا هر روز صبح
- بررسی و تجزیه و تحلیل داده های دما حداقل هفتگی برای هرگونه تغییر در روند دما
- حداقل هفته ای موجودی واکسن در حال چرخش است بنابراین ابتدا از واکسن هایی با اولین تاریخ انقضا استفاده می شود
- حذف واکسن منقضی شده از واحدهای ذخیره سازی
- پاسخ به دمای خارج از محدوده (تور دما)
- نگهداری کلیه اسناد ، مانند موجودی و ثبت دما
- اطمینان از آموزش صحیح کارکنان
- نظارت بر عملکرد تجهیزات و سیستم های ذخیره سازی
- نظارت بر حمل و نقل مناسب واکسن (در صورت لزوم)
- نظارت بر آمادگی های اضطراری
- اطمینان از نحوه استفاده مناسب از واکسن ها در هنگام فاجعه یا قطعی برق
یخچال نگهداری واکسن
یخچال هایی که معمولاً برای نگهداری واکسن استفاده می شوند ، در انواع مختلف (خانگی و ساخت مخصوص) و انواع مختلف (یخچال و فریزر مستقل و ترکیبی) موجود هستند. واحدهای ساخته شده هماهنگ "درجه دارویی مربوطه " میباشند و به طور خاص برای ذخیره سازی مواد بیولوژیکی طراحی شده اند.
این واحدها اغلب دارای موارد زیر هستند:
کنترل درجه حرارت مبتنی بر ریزپردازنده با یک سنسور دما دیجیتال (ترموکوپل ، آشکارساز دمای مقاومت یا ترمیستور)
گردش هوا سرد با فن های قدرتمند و چندین دریچه هوای خنک در داخل واحد که دمای یکنواخت و سریع ایجاد میکنند
توصیه های زیر را برای واحدهای ذخیره سازی واکسن ارائه میداریم :
از واحدهای هدفمندی استفاده کنید که برای یخچال یا یخ زدگی طراحی شده اند
تجهیزات نظارت بر دما (ثبت اطلاعات دیجیتال)
سابقه دمایی دقیق که دمای واقعی واکسن را منعکس کند برای محافظت از واکسن ها حیاتی است. هر واحد ذخیره سازی واکسن باید یک دستگاه نظارت بر دما داشته باشد و سرمایه گذاری در دستگاه های مطمئن نسبت به جایگزینی واکسن های هدر رفته به دلیل قرائت نادرست دما ، هزینه کمتری دارد.
نظارت و ضبط مداوم داده های دیجیتال (DDL) و گواهی تست آزمایش کالیبراسیون معتبرتوصیه میشود
سیستم خنک کننده علاوه بر نمایشگر سرما و ضبط داده لازم است سیستم هشدار برای دمای خارج از محدوده را داشته باشد و دارای نشانگر کم باتری ، نشانگر دما ، حداقل و حداکثر، فاصله ورود به سیستم لازم است توسط کاربر برنامه ریزی شود
داده های دما از DDL را می توان با استفاده از یک نرم افزار ویژه در رایانه بارگیری و یا از یک وب سایت بازیابی کرد. همچنین ممکن است این نرم افزار یا وب سایت به شما اجازه دهد فرکانس قرائت دما را تنظیم کنید. بررسی داده های DDL برای ایمنی واکسن بسیار مهم است ، بنابراین تصمیم گیری در مورد اینکه آیا یک نرم افزار مستقل یا یک برنامه وب سایت برای مراکز شما بهتر کار می کند مهم است.
در زمینه کالیبراسیون دستگاه لزم است موارد زیر درج شود : نام یا شماره مدل / دستگاه ، شماره سریال ، تاریخ کالیبراسیون (گزارش یا تاریخ صدور) ، تأیید اینکه این دستگاه تست را گذرانده است (یا ابزاری برای تحمل)، محدوده تلرانس +/- 0.5 درجه سانتیگراد (+/- 1 درجه فارنهایت) یا کمتر،
استفاده از تجهیزات اندازه گیری دمای زیر توصیه نمی شود :
- دماسنجهای الکلی یا جیوه ای
- دستگاه های کنترل دمای ساقه دو فلزی
- دستگاه های کنترل دما مادون قرمز
- دستگاه های کنترل دما که فاقد گواهی آزمایش کالیبراسیون فعلی و معتبر هستند
- دستگاه های فروخته شده در فروشگاه های لوازم خانگی و صنعتی که به طور کلی برای نظارت بر درجه حرارت برای ذخیره مواد غذایی خانگی طراحی شده اند. آنها نه کالیبره شده اند و نه دقیق به اندازه کافی برای اطمینان از ذخیره شدن واکسن ها در محدوده دمایی مناسب طراحی شده اند.
بهترین روش های ذخیره سازی واکسن :
- واکسن ها را همیشه در بسته بندی اصلی خود و درب بسته نگه دارید تا زمانی که آماده تجویز شوید. این از آنها در برابر نور محافظت می کند و باعث محافظت و ثبات حرارتی می شود.
- هرگز شیشه های شل را خارج از بسته بندی آنها ذخیره نکنید. این خطر خطاهای تجویز را افزایش می دهد
- بگونه نگهداری شوند تا در ردیابی تاریخ انقضا و مدیریت موجودی کالا مشکل حاصل نشود
- درب یخچال را مکرر باز و بسته نکنید
- بست به بسته بودن درب یخچال همواره اطمینان خاصل کنید
- حتی الامکان رقیق کننده را با واکسن مربوطه نگهداری کنید.
- برای حفظ دمای مناسب در یخچال ، فریزر را در تنظیمات دمای کارخانه یا نقطه میانی بگذارید.
- تثبیت دما در یخچال تازه نصب شده یا تعمیر شده ممکن است 2 تا 7 روز طول بکشد. قبل از استفاده از واحدی برای ذخیره واکسن ها ، حداقل 2 بار در هر روز کاری به مدت 2 تا 7 روز دما را بررسی و ثبت کنید.
- برچسب ها را به قفسه ها و ظروف بچسبانید تا مشخص شود که هر نوع واکسن و ماده رقیق کننده در کجا ذخیره می شود.
- واکسن ها و رقیق کننده ها را با بسته بندی یا نام مشابه در قفسه های مختلف نگهداری کنید تا خطر خطاهای تجویز به حداقل برسد.
- واکسن ها و رقیق کننده ها را در مرکز واحد 2 تا 3 اینچی از دیوارها ، سقف ، کف و در قرار دهید.
- از ذخیره واکسن ها و رقیق کننده ها در هر قسمت از واحد که ممکن است دمای پایدار یا جریان هوا کافی ایجاد نکند ، مانند مستقیم زیر دریچه های خنک کننده یا در قفسه های درب ، خودداری کنید.
- واکسن ها و رقیق کننده ها را در ردیف ها مرتب کنید ، به فضای بین ردیف ها اجازه دهید تا گردش هوا را تقویت کنند. این امر به هر واکسن و ماده رقیق کننده کمک می کند تا درجه حرارت ثابت را حفظ کند.
- واکسن ها و رقیق کننده هایی را که زودترین تاریخ انقضا دارند در مقابل آنهایی که تاریخ انقضا دارند ، قرار دهید.
- یک واحد ذخیره سازی را خیلی محکم بسته بندی نکنید. این می تواند گردش هوا را تحت تأثیر قرار داده و دمای واکسن را تحت تأثیر قرار دهد.
- در صورت امکان ، هیچ مورد دیگری به غیر از واکسن ، رقیق کننده و بطری آب نباید در واحد قرار داده شود.
- مواد غذایی و نوشیدنی هرگز نباید در واحد واکسن نگهداری شود. انجام این کار می تواند به باز شدن مکرر درب دسترسی به غذا منجر شود ، واکسن ها را در معرض خطر نوسانات دما و قرار گرفتن در معرض نور قرار دهد. همچنین می تواند منجر به نشت و آلودگی شود.
- اگر داروهای دیگر باید در همان واحد واکسن نگهداری شوند ، هرگز این محصولات را با واکسن در یک ظرف نگهداری نکنید. همیشه آنها را در زیر واکسن ها و در قفسه دیگری نگهداری کنید. این مانع می شود آلودگی و احتمال خطاهای دارویی را کاهش می دهد.
- درهای واحد را در طول روز و همیشه در پایان روز بررسی کنید تا مطمئن شوید در آنها کاملا بسته است. درب باز مانده نه تنها بر دمای واحد تأثیر می گذارد ، بلکه می تواند واکسن ها را در معرض نور قرار دهد و آنها را در معرض خطر کاهش قدرت قرار دهد.
- نمایشگر دیجیتال فعال DDL را در خارج از واحد قرار دهید تا بدون باز شدن درب و ایجاد مزاحمت برای یخچال ، درجه حرارت قابل خواندن باشد.
- DDL باید برای اندازه گیری دما حداقل هر 30 دقیقه تنظیم شود.
- قرائت دمای واحد ذخیره سازی را در هر روز کاری بررسی کنید - صبح هنگام ورود و عصر قبل از حرکت
بر روی هر درب واحد ذخیره سازی (یا در نزدیکی آن) باید یک صفحه ورود به سیستم نظارت بر دما قرار داده شود و اطلاعات زیر ثبت شود:
- Temperature
- Date
- Time
- Initials of person recording the data
بازخوانی دمای واحد ذخیره سازی و بررسی نرم افزار DDL مداوم یا اطلاعات وب سایت برای تغییر در روند دما که ممکن است نیاز به اقدام داشته باشد (تنظیم دمای واحد یا تعمیر / جایگزینی تجهیزات ذخیره سازی یا نظارت بر دما).
این اطلاعات را بایگانی کنید تا بتواند از نظر روند طولانی مدت و یا مشکلات مکرر مورد تجزیه و تحلیل قرار گیرد. داده های دما باید 3 سال نگه داشته شوند.
نگهداری دستگاه نظارت بر دما :
از آنجا که تمام دستگاههای کنترل دما با گذشت زمان دچار "مشکل " می شوند که بر دقت آنها تأثیر می گذارد ، آزمایش کالیبراسیون باید هر 1 سال یا مطابق با جدول زمانی پیشنهادی سازنده انجام شود.
اگر آزمایش کالیبراسیون نشان می دهد دستگاه نظارت بر دما شما در دمای کمتر از 5/0 درجه سانتی گراد (± 1 درجه فارنهایت) دقیق نیست ، باید جایگزین شود
دمای خارج از محدوده :
دمای نگهداری خارج از محدوده یا شرایط نامناسب برای هر واکسنی نیاز به اقدامات فوری دارد. هرگونه خواندن دما در خارج از محدوده های توصیه شده در درج بسته تولیدکنندگان ، یک معضل دما محسوب می شود. به طور کلی ، تولیدکنندگان اطلاعات مربوط به میزان سفر دمایی و کل مدت زمانی را که خارج از محدوده دما است و همچنین اطلاعات مربوط به واکسن مورد نظر را تجزیه و تحلیل می کنند تا مشخص شود که آیا واکسن قابل دوام است یا خیر.
هر عضو کارمندی که زنگ هشدار را می شنود یا در مورد DDL می بیند درجه حرارت مشکل دارد باید سریعاً به هماهنگ کننده واکسن اصلی یا جایگزین او اطلاع دهد یا مشکل را به سرپرست خود گزارش کند.
و بر روی واکسن ها برچسب "استفاده نکنید" را بزنید و آنها را در یک ظرف جداگانه جدا از واکسن های دیگر در انبار قرار دهید (این واکسن ها را دور نریزید).
هماهنگ کننده واکسن ، سرپرست یا در صورت لزوم ، شخصی که مشکل را گزارش می کند باید شروع به مستند کردن این واقعه کند:
- تاریخ و زمان سفر دما
- دمای واحد ذخیره سازی و دمای اتاق ، در صورت موجود بودن (شامل حداقل / حداکثر دما در طول زمان رویداد ، در صورت موجود بودن)
- نام شخصی که گزارش را تکمیل می کند
- شرح واقعه: شرح عمومی (یعنی آنچه اتفاق افتاده است). در صورت استفاده از DDL ، مدت زمان تأثیرگذاری واکسن را تعیین کنید
- موجودی واکسنهای مبتلا
- موارد دیگری را در واحد (از جمله بطری های آب) غیر از واکسن ذکر کنید.
- هرگونه مشکل در واحد ذخیره سازی و / یا واکسن های آسیب دیده قبل از رویداد سایر اطلاعات مربوط
برای راهنمایی بیشتر در مورد استفاده از واکسن هایی که در معرض دمای نامطلوب قرار گرفتند لازم است با تولید کننده (های) واکسن خود تماس بگیرید. آماده باشید تا اسنادی از رویداد (به عنوان مثال ، داده های ثبت دما) را ارائه دهید تا اطمینان حاصل کنید که بهترین راهنمایی را دریافت می کنید.
دمای واحد را در محدوده مناسب تنظیم کنید. حداقل دستگاه کنترل دما را بررسی کنید تا مطمئن شوید به طور مناسب در مرکز واکسن ها قرار گرفته است.
اسناد خود را از این رویداد کامل کنید ، از جمله:
- اقدام انجام شده
- کاری که با واکسن انجام داده اید و زمان آن
- با کسی که تماس گرفته اید و دستورالعمل دریافت کرده اید
- کاری که شما برای جلوگیری از اتفاق مشابه آینده انجام داده اید
- نتایج
- چه اتفاقی برای واکسن ها رخ داده است
- نظرات دیگر
تنظیم دمای واحد ذخیره سازی :
دمای واحد ذخیره سازی احتمالاً باید با گذشت زمان تنظیم شود. در بعضی شرایط بسته به دمای اتاق ممکن است نیاز به تنظیم مجدد ترموستات داشته باسد مثلا در تابستان و زمستان .
به یاد داشته باشید که درجه حرارت در هر واحد ذخیره سازی حتی با استفاده معمول نیز حداقل اندکی تغییر خواهد کرد. بنابراین ، قبل از انجام هرگونه تنظیم:
- تأیید کنید که واحد به طور ایمن به منبع تغذیه متصل است.
- دمای داخل واحد ذخیره را بررسی کنید.
- بدون باز کردن در 30 دقیقه صبر کنید تا دما به ثبات برسد و بررسی کنید
- دوباره برای بررسی ترموستات باید تنظیم شود. اگر فکر می کنید مشکلی در دستگاه نظارت شما وجود دارد ، برای تأیید دما از دستگاه پشتیبان خود استفاده کنید. اگر تأیید کنید که نیاز به تنظیم است: برای راهنمایی دقیق به دفترچه راهنما مراجعه کنید.
- دکمه ترموستات را به آرامی بچرخانید تا از خارج از محدوده دما صحیح جلوگیری کنید و در صورت لزوم تنظیم کوچکی به سمت تنظیم گرم یا سرد کنید.
- اجازه دهید بدون باز شدن درب ، دمای داخل واحد به مدت 30 دقیقه تثبیت شود.
- دوباره دما را بررسی کنید.
این مراحل را در صورت لزوم تکرار کنید تا درجه حرارت به درجه تعیین شده برای نگهداری واکسن برسد
بسته بندی تحویل :
واکسن ها و رقیق کننده ها باید با دقت بسته بندی شوند ، در دمای توصیه شده نگهداری شوند و بلافاصله پس از رسیدن بررسی شوند. جعبه حمل وارده بررسی نشده را در واحد ذخیره واکسن قرار ندهید
هنگام بسته بندی تحویل:
کانتینر حمل و واکسن ها را برای مشاهده علائم آسیب دیدگی بدنه و تجهیزات کانتینر بررسی کنید.
محتویات را در لیست بسته بندی بررسی کنید تا مطمئن شوید با هم مطابقت دارند.
اگر محموله شامل واکسن ها فریز شده است ، مطمئن شوید که آنها با نوع و مقدار صحیح رقیق کننده ها ارائه شده باشند.
هر دو تاریخ انقضا واکسن و رقیق کننده را بررسی کنید تا اطمینان حاصل کنید که کالای منقضی شده یا منقضی نشده ای دریافت نکرده اید.
مدیریت موجودی واکسن :
- تاریخ انقضا : دانستن تاریخ انقضا یکی از مولفه های اصلی مدیریت موجودی واکسن است. تاریخ انقضا واکسن و رقیق کننده و چه زمانی باید محصول دور ریخت. این تاریخ ها روی ویال ها ، سرنگ های پر شده توسط سازنده و بسته بندی ها چاپ می شوند.
وقتی تاریخ انقضا فقط یک ماه و یک سال باشد ، ممکن است محصول تا آخرین روز آن ماه استفاده شود. اگر روزی با ماه و سال در نظر گرفته شود ، محصول فقط تا پایان همان روز قابل استفاده است.
- هماهنگ کننده واکسن (یا شخص تعیین شده دیگر) باید حداقل یک بار در هفته واکسن و موجودی رقیق کننده را بچرخاند و همچنین هر بار که تأسیسات شما واکسن دریافت می کند. موجودی را در واحد ذخیره سازی مرتب کنید تا برای هر نوع واکسن ، دوزهایی با زودترین تاریخ انقضا در مقابل آنهایی که تاریخ انقضا دارند ، قرار گیرد.
- تاریخ انقضا واکسن ها و رقیق کننده ها را حداقل هفته ای یک بار بررسی کنید و واکسن ها و رقیق کننده های منقضی شده طبق دستورالعمل امور مربوطه را جاری کنید .
آماده سازی واکسن برای تزریق
- آماده سازی واکسن آخرین مرحله در زنجیره سرما قبل از تجویز است. واکسن ها باید در یک منطقه مشخص و دور از هر مکانی که اقلام بالقوه آلوده در آن قرار می گیرد ، آماده تجویز شوند .
- اگر واکسن توسط یک شخص اماده شود اما توسط شخص دیگری تزریق شود ، نمی تواند مطمئن بودکه در سرنگ چیست و آیا بی خطر است لذا مناسب است آماده کننده واکسن و تزریق کننده دقت لازم را داشته و یا یکنفر باد .
- یک ویال تک دوز (SDV) حاوی یک دوز است و باید یکبار برای یک بیمار استفاده شود.
- برای بدست آوردن دوز ، واکسن های مانده از یک SDV را با واکسن دیگر ترکیب نکنید.
- SDV را تا زمانی که آماده استفاده نباشید ، باز نکنید. قبل از برداشتن درپوش محافظ ، همیشه ویال را چک کنید تا مطمئن شوید که واکسن صحیح دارید. پس از برداشتن درپوش ، باید از واکسن استفاده کنید زیرا تشخیص اینکه آیا مهر و موم لاستیک سوراخ شده است امکان پذیر نیست.
- در پایان روز کاری SDV های بدون استفاده بدون کلاه محافظ را دور بریزید.
- واکسن های لیوفیلیزه (خشک شده توسط یخ) ممکن است به صورت پودر یا گلوله باشد که قبل از تجویز باید در یک فرآیند معروف به "بازسازی" با یک مایع (رقیق کننده) مخلوط شود.
- رقیق کننده های مایع از نظر حجم و ترکیب متفاوت هستند و به طور خاص برای برآوردن حجم ، pH (تعادل اسید / قلیایی) و نیازهای شیمیایی واکسن مربوطه طراحی شده اند. برخی از رقیق کننده ها حاوی آنتی ژن هستند.
- رقیق کننده ها قابل تعویض نیستند مگر اینکه توسط سازنده مشخص شده باشد. حتی اگر رقیق کننده از آب استریل یا نمک تشکیل شده باشد ، برای بازسازی آن فقط از رقیق کننده همراه واکسن استفاده کنید. برای تهیه واکسن ها هرگز از ویال ذخیره آب استریل یا نمک نرمال استفاده نکنید.
- آماده سازی واکسن را فقط در زمان تزریق توصیه می کنیم.
- در صورت استفاده از واکسن چند کارخانه تولیدی هنگامی که واکسن ها در داخل سرنگ قرار گرفتند ، تشخیص آنها از یکدیگر دشوار است ، که می تواند منجر به اشتباهات تجویز شود.
- سرنگ های استفاده عمومی برای تجویز سریع طراحی شده اند - نه برای نگهداری. آلودگی و رشد میکروارگانیسم ها می تواند در سرنگ های واکسن پیش تولید شده که فاقد ماده نگهدارنده است ، رخ دهد. علاوه بر این ، اجزای واکسن ممکن است با گذشت زمان با پلیمرهای موجود در یک سرنگ پلاستیکی تعامل داشته باشند و به طور بالقوه قدرت واکسن را کاهش دهند.
مترجم و گرد آورنده : مهران محمدی منبع : CDC Vaccine Storage & Handling Toolkit
